イービストレード株式会社

Siemens Healthineers (本社:ドイツ) 販売の抗原迅速検査キット 研究用試薬
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test

  • 最短15分で測定可能な測定キット
  • 専用の機器を必要とせず、迅速に測定可能
  • Jリーグ鹿島アントラーズFCの健康管理に役立ち、安心して試合ができる環境に貢献
© Siemens Healthcare Diagnostics K.K., 2019
1セット:20キット入り
セットでの販売となります。個数単位での販売は原則行いません。

ポイント・オブ・ケアにおける簡易型カセット試薬

COVID-19に感染した患者を特定することは、蔓延を食い止め、予防する上で非常に重要です。
Siemens Healthineersの新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原*1を検出する研究用試薬「CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test」 は操作が簡便なうえ、反応時間は15分*2と迅速に結果を表示します。

測定方法

検体採取

検体採取

試料準備

判定

注意)15-30℃の場所で、適切な個人用保護具を使用し、必要に応じて検体と試薬を室温に戻してください。
使用済みの試料は、地域の規制に従いバイオハザード廃棄物として処理してください。
使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
* 本品は、医薬品医療機器等法における体外診断用医薬品ではなく研究用試薬のため 疾病の診断若しくはその補助の目的で使用することはできません。

内容物

  • 試薬カセット 20個
  • 抽出緩衝液(バイアル) 2本
  • 滅菌綿棒 20本
  • 抽出チューブ 20本
  • チューブ用キャップ 20個
  • スタンド 1台

仕様

  • 製品名:CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
  • 使用目的:SARS-CoV-2由来のヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性検出
  • 反応時間:試料滴下後15分
  • 試料タイプ*3:鼻咽頭または鼻腔
  • 保存方法:冷蔵または室温(2-30℃)
  • 使用期限:製造日より24ヶ月

性能特性

鼻咽頭スワブ検体*4

方法 PCR 合計結果
CLINITEST Rapid
COVID-19 Antigen Test
(Nasopharyngeal Swab)
結果 陽性 陰性
陽性 117 3 120
陰性 2 743 745
合計 119 746 865
感度:98.32% 特異性:99.60%  精度:99.42%

鼻腔スワブ検体*5

方法 PCR 合計結果
CLINITEST Rapid
COVID-19 Antigen Test
(Nasopharyngeal Swab)
結果 陽性 陰性
陽性 106 0 106
陽性 3 128 131
合計 109 128 237
感度:97.25% 特異性:100% 精度:98.73%
*1 ヌクレオカプシドタンパク質
*2 試料滴下後15分
*3 検体採取については、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針を参照ください
*4 米国の7施設での評価。手順に精通していない医療従事者24名が測定を行い、採取直後の鼻咽頭スワブ検体を合計865検体測定、うち119検体が陽性、746検体が陰性 鼻咽頭から採取したSARS-CoV-2について、本品と米国にて緊急使用許可(EUA:Emergency Use Authorized)されているRT-PCR測定で得た結果を比較したもの
*5 上記同条件での測定において、採取直後の鼻腔スワブ検体を合計237検体測定、うち109検体が陽性、128検体が陰性 鼻腔から採取したSARS-CoV-2について、本品と米国にて緊急使用許可(EUA:Emergency Use Authorized)されているRT-PCR測定で得た結果を比較したもの

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販売者情報
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